Wat is IRR Protocols?

`N Institusionele Review Board (IRB) is `n komitee binne `n organisasie wat belas is met voldoening aan die federale en institusionele reëls van navorsing met mense. Die IRB resensies `n dokument genaamd `n IRB-protokol wat ontwikkel en deur die navorser voorgelê. Ten einde nakoming te verseker, die IRB toesig oor die navorsingsproses deur geskeduleerde vergaderings, resensies verskeie aspekte van die voorgestelde navorsing en toelaes voorwaardelike goedkeuring.

Terwyl institusionele vereistes kan wissel, moet voldoen aan die federale standaarde. Die Departement van Gesondheid en Maatskaplike Dienste (HHS) spesifiseer die vereistes in kodes 45 en 46. Die IRB moet die protokol te ondersoek en gepaardgaande dokumentasie om vas te stel dat dit in ooreenstemming is.

Terwyl instellings individuele vereistes en formaat vir protokolle, dit is `n dokument met verskeie afdelings toon nakoming van etiese behandeling van menslike navorsing vakke. Die inleiding moet `n rede vir die uitvoering van die studie bevat. Die hipotese moet `n toetsbare stelling met betrekking tot die navorsing bevat. Die wetenskaplike rasionaal moet verduidelik waarom die studie gedoen moet word.

Die protokol moet kriteria vir vakkeuses bevat. Hierdie kriteria moet die basis vir uitsluiting van vakke te verduidelik. Die navorsing moet die volgende insluit lede van beide geslagte en minderhede ten einde deel van die groepe `in die algemene bevolking weerspieël nie, tensy daar `n grondige rede vir uitsluiting van `n bepaalde groep. Kriteria vir onderwerp onttrekking uit die studie ingesluit moet word. Die metode van werwing vir vakke moet ingesluit word. Enige werwing materiaal ingesluit moet word in die stawende dokumente.

Die IRB moet inligting oor potensiële voordele en risiko`s bevat. `N Risiko word gedefinieer as waarskynlike skade. `N Voordeel word gedefinieer as `n gewenste uitkoms. Risiko`s moet tot die minimum beperk en in verhouding tot die voordele. Die IRR is verantwoordelik vir `n gewig van die risiko`s en voordele. Risiko`s kan insluit fisiese en sielkundige skade. Skending van privaatheid, ekonomiese en sosiale gevolge en die verbreking van vertroulikheid word ook beskou as die risiko`s.

Die navorser moet uiteengesit prosedures in die protokol vir die handhawing van onderwerp vertroulikheid wanneer toepaslik. Dit sluit of onderwerp identiteit sal gespesifiseer word deur kodes en of lêers sal gesluit word. Die navorser moet spesifiseer wat die data sal gebruik word vir en indien die data sal beskikbaar wees om ander navorsers beskikbaar gestel word. Die protokol moet die tipe van analise metodes wat gebruik gaan word met die data, insluitend manipulasies en statistiese metodes spesifiseer.